<meter id="8fw2p"></meter>
    <big id="8fw2p"><menuitem id="8fw2p"></menuitem></big>
  1. <var id="8fw2p"></var>
    <code id="8fw2p"></code>
      <big id="8fw2p"><strong id="8fw2p"><tt id="8fw2p"></tt></strong></big><thead id="8fw2p"></thead>
      1. <output id="8fw2p"><sup id="8fw2p"><div id="8fw2p"></div></sup></output>
          <label id="8fw2p"><ruby id="8fw2p"></ruby></label>
        1. <blockquote id="8fw2p"><ruby id="8fw2p"><rp id="8fw2p"></rp></ruby></blockquote>

          <dd id="8fw2p"><strong id="8fw2p"></strong></dd>
          <thead id="8fw2p"><sup id="8fw2p"></sup></thead><code id="8fw2p"></code>
          <blockquote id="8fw2p"><button id="8fw2p"></button></blockquote><td id="8fw2p"></td>
          <code id="8fw2p"><menuitem id="8fw2p"><acronym id="8fw2p"></acronym></menuitem></code>
            <output id="8fw2p"></output>
          1. <big id="8fw2p"></big>

            <meter id="8fw2p"><menuitem id="8fw2p"><output id="8fw2p"></output></menuitem></meter>
             信為:專業醫療器械法規咨詢服務商!丨關注我們:   
            咨詢熱線:021-59548792
            首頁 > 新聞中心 > CFDA法規動態 > 正文
               
             
            CFDA正式發布YY/T0287-2017《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》標準
            2017/2/6 9:51:46  來源:  作者:
            YY/T0287-2017《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》標準正式發布
                                                                              2017年02月04日 發布

              2017年1月19日,國家食品藥品監督管理總局發布YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》標準,將于2017年5月1日起實施。

              YY/T0287-2017《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》(以下簡稱新版標準)等同采用了ISO13485:2016標準。隨著當前的社會的變革、經濟的發展,新一輪科技產業革命的興起對醫療器械產業產生了重大和深遠的影響,醫療器械的生產方式、營銷模式正在改變,特別是全球市場一體化進程的提速,導致醫療器械產業鏈延伸和日趨復雜,包括中國在內的世界上很多國家都對醫療器械法規進行了調整或修改,以適應全新的監管形勢。為應對醫療器械產業和監管面臨的共同挑戰,國際標準化組織(以下簡稱ISO)于2011年正式啟動了ISO13485:2003《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》的修訂工作,于2016年3月1日發布ISO13485:2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》。考慮到ISO13485標準對醫療器械質量管理的重要作用,總局標準管理部門始終密切跟蹤其修訂進程,結合我國醫療器械行業和監管實際,積極向ISO提出修訂標準的意見和建議,并適時做好標準轉化工作。

              新版標準進一步突出以法規為主線,更加強調貫徹法規要求的重要性和必要性,提高了法規與標準的相容性;明確了質量管理體系的標準適用于醫療器械全生命周期產業鏈各階段的醫療器械組織,進一步保證了醫療器械全生命周期各階段的安全有效;加強了基于風險分析和風險管理的新要求;對醫療器械供應鏈和采購提出了新要求;同時還補充了醫療器械上市后監督、改進的新要求。

              新版標準的實施,將加強法規要求和醫療器械質量管理體系要求的全面融合,充分發揮標準對醫療器械監管的技術支撐作用,與醫療器械監督管理有關法律法規互為補充、有力配合,更加強化醫療器械組織的安全主體責任,加強醫療器械全生命周期的質量管理,推進監管部門、行業、第三方等參與社會共治共同保障醫療器械安全有效。同時,也有利于醫療器械新產品、新技術和質量管理體系技術的快速發展和應用,促進我國醫療器械產業發展和監管要求與國際接軌,提升醫療器械產業的健康發展和監管水平的不斷提高。

              總局將繼續做好新版標準的宣貫和實施工作,并結合醫療器械生產質量管理規范的全面實施,不斷推進醫療器械生產企業質量管理體系的建立和完善。第三方機構、醫療器械企業也要積極開展YY/T0287-2017/ISO13485:2016標準的學習、宣貫和培訓工作。醫療器械企業要深刻理解和掌握新版標準的理念、原則、方法和新要求,嚴格開展產品和過程的風險管理,不斷完善和改進質量管理體系,強化企業的質量安全主體責任,提升質量管理體系的充分性、有效性和適宜性,促進醫療器械產業的健康發展。

            【相關鏈接】
            總局關于批準發布YY/T 0287—2017《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》醫療器械行業標準的公告(2017年第11號)
             
             上一個 :YY/T0287-2017 idt IS 下一個 :CFDA創新醫療器械特別審批申請審查結果  
             





            新聞中心
            NMPA關于批準注冊159個醫療器械
            NMPA關于擴大醫療器械注冊人制度試
            CMDE關于征求對《免于進行臨床試驗
            NMPA關于發布YY/T 0506.
            廣西NMPA關于體外診斷試劑注冊檢驗
            廣西NMPA關于2019年醫療器械臨
            廣西NMPA關于發布廣西醫療器械監督
            廣東NMPA關于2019年開展對醫療
            廣東NMPA關于征求《廣東省藥品監督
            廣東NMPA關于優化醫療器械產品分類
            福建NMPA關于第二類定制式義齒注冊
            福建NMPA關于征求《福建省第二類定
            福州NMPA四舉措強化醫療器械監管顯
            陜西NMPA關于進一步加強醫療器械說
            陜西NMPA關于進一步加強體外診斷試
            NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
            NMPA關于2019年第一批醫療器械
            山西NMPA關于印發《2019年醫療
            山西NMPA關于進一步加強無菌和植入
            山西NMPA關于開展第一類醫療器械備
            山東NMPA關于開展第二類醫療器械注
            山東NMPA關于印發《山東省體外診斷
            山西NMPA關于印發《2019年醫療
            山西NMPA關于印發《山西省醫療器械
            合肥NMPA圓滿完成2019年國家醫
            上海NMPA關于第二類醫療器械優先審
            上海NMPA關于2019年第2期醫療
            四川NMPA關于開展2019年醫療器
            四川NMPA關于2019年上半年醫療
            四川NMPA關于2019年第一批醫療
            四川NMPA關于印發2019年四川省
            四川NMPA舉辦全省醫療器械注冊電子
            河南NMPA關于新鄉市華西衛材有限公
            NMPA關于發布醫療器械生產質量管理
            NMPA關于醫療器械電子申報有關資料
            NMPA關于發布《醫療器械產品注冊項
            上海NMPA關于發布定制式義齒產品技
            上海NMPA關于發布體外診斷試劑產品
            安徽NMPA曬出醫療器械審評審批制度
            銅陵NMPA舉行全市醫療器械法規知識
            宣城NMPA部署醫療器械使用環節專項
            NMPA啟動醫療器械唯一標識系統試點
            NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
            NMPA在沈陽召開四省區醫療器械監管
            NMPA關于發布定制式醫療器械監督管
            NMPA關于發布口腔數字印模儀注冊技
            NMPA關于批準注冊158個醫療器械
            NMPA關于公開征求《醫療器械唯一標
            NMPA關于注銷醫療器械證書的公告(
            NMPA關于印發醫療器械唯一標識系統
            CMDE關于深度學習輔助決策醫療器械
            NMPA關于注銷縫合用夾線器械醫療器
            北京NMPA關于腦電圖機產品技術審評
            北京NMPA召開工作部署及醫療器械上
            NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
            NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
            CMDE關于公開征求《無源醫療器械原
            CMDE關于征集參與《血液透析設備注
            NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
            CMDE關于2019年7月~8月醫療
            CMDE關于公開征求《一次性使用血液
            湖南NMPA舉辦無菌植入性醫療器械生
            浙江NMPA對“四級”監管醫療器械生
            北京NMPA關于發布第一批規范性文件
            京津冀NMPA協同發展醫療器械注冊人
            上海NMPA關于醫療器械生產企業跨區
            上海NMPA開展醫療器械生產企業跨區
            上海NMPA舉辦醫療器械電子申報信息
            CMDE關于《心肺轉流系統 體外循環
            廣東NMPA關于2018年第二期醫療
            廣東NMPA關于開展2019年第二期
            廣東NMPA關于第二類創新醫療器械特
            NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
            NMPA關于征集參與編制可瀝濾物安全
            NMPA關于醫療器械電子申報(eRP
            NMPA關于發布重組人凝血因子Ⅷ臨床
            NMPA關于注銷骨盆底修復系統等4個
            CMDE關于醫療器械注冊電子申報信息
            CMDE關于發布醫療器械注冊電子申報
            NMPA關于發布YY 0096—20
            NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
            NMPA發布2018年度醫療器械注冊
            NMPA關于調整藥械組合產品屬性界定
            NMPA關于發布醫療器械注冊申請電子
            NMPA關于實施醫療器械注冊電子申報
            NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
            NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
            NMPA關于批準注冊97個醫療器械產
            NMPA關于發布合成樹脂牙等3項注冊
            NMPA關于發布有源醫療器械使用期限
            NMPA醫療器械生產企業監管信息平臺
            NMPA醫療器械注冊電子申報信息系統
            NMPA關于發布離心式血液成分分離設
            廣東NMPA關于國家醫療器械不良事件
            廣東NMPA啟動無菌和植入性醫療器械
            NMPA召開2019年一季度醫療器械
            NMPA關于印發2019年國家醫療器
            江蘇NMPA組織召開《泌乳素檢測試劑
            CMDE關于醫療器械注冊電子申報信息
            NMPA關于2018年第二批醫療器械
            CMDE關于征集參與編制已知可瀝濾物
            NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
            CMDE關于公開征求《輸注產品銳器刺
            NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
            CMDE關于公開征求《已知可瀝濾物測
            NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
            NMPA全力推進醫療器械臨床評價工作
            NMPA關于批準注冊220個醫療器械
            NMPA在滬召開醫療器械注冊人制度試
            CMDE關于公開征求《口腔數字印模儀
            NMPA關于發布醫療器械動物實驗研究
            江蘇NMPA關于行政許可受理中心變更
            上海NMPA關于2019年第1期醫療
            上海NMPA關于批準注冊115項醫療
            CMDE關于對外咨詢工作的通告(20
            CMDE關于2019年5月~6月醫療
            CMDE關于公開征求醫療器械、體外診
            NMPA關于“醫療器械臨床評價”協調
            NMPA關于發布牙科車針等3項注冊技
            NMPA關于注銷6個醫療器械注冊證書
            NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
            廣東NMPA關于開展2019年第一期
            NMPA關于調整醫療器械臨床試驗審批
            NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
            NMPA關于發布眼科高頻超聲診斷儀注
            NMPA關于批準注冊78個醫療器械產
            NMPA關于進一步加強無菌和植入性醫
            NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
            NMPA關于征集參與編制全膝關節假體
            NMPA關于發布人工晶狀體等3項臨床
            上海NMPA召開2019年醫療器械監
            CMDE關于征集熒光診斷類光學設備生
            浙江NMPA啟動2019年醫療器械生
            NMPA關于印發2019年醫療器械行
            NMPA批準腹主動脈覆膜支架及輸送系
            湖北NMPA關于2018年第四季度藥
            湖南CFDA扎實推進醫療器械安全風險
            NMPA關于組建全國醫用電聲設備等3
            NMPA關于發布腦利鈉肽/氨基末端腦
            深圳CFDA關于做好深圳市醫療器械生
            廣東CFDA關于公布收費目錄清單的通
            CMDE關于辦理行政許可事項受理和批
            NMPA關于發布主動脈覆膜支架系統等
            NMPA關于明確預充式導管沖洗器(生
            NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
            NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
            NMPA關于批準注冊105個醫療器械
            CMDE關于征集定性檢測體外診斷試劑
            CMDE關于醫療器械注冊技術審查指導
            CMDE關于征集《EB病毒核酸檢測試
            CMDE關于征集乙型肝炎病毒基因突變
            CMDE關于征集《定量檢測試劑性能評
            CMDE關于征集《體外診斷試劑變更注
            NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
            廣東CFDA關于醫療器械、藥品產品注
            NMPA關于2018年醫療器械產品分
            江蘇CFDA關于降低醫療器械、藥品產
            CMDE關于2019年3月~4月醫療
            NMPA關于同意福建省藥品監督管理局
            浙江CFDA關于2018年全省醫療器
            浙江CFDA關于醫療器械、藥品產品注
            浙江CFDA發布2018年醫療器械經
            重慶CFDA關于2018年醫療器械生
            NMPA關于對《醫療器械 質量管理體
            CMDE關于公開征求《深度學習輔助決
            NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
            NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
            NMPA關于批準發布YY1298—2
            廣州CFDA成立全國首個公益性醫療器
            云南CFDA關于公開征求《云南省醫療
            重慶CFDA關于2018年醫療器械生
            NMPA關于批關于批準注冊101個醫
            CMDE關于征集“基于同類型腫瘤治療
            NMPA擴大醫療器械臨床試驗資源,臨
            NMPA公布5家進口醫療器械境外生產
            上海CFDA為全國首個科研機構簽發醫
            CMDE關于征集地中海貧血基因檢測試
            CFDA關于明確預充式導管沖洗器(生
            CFDA持續推進醫療器械注冊技術審查
            CFDA持續完善我國醫療器械標準體系
            CMDE關于征集登革病毒核酸檢測試劑
            CFDA累計批準54個創新醫療器械產
            CFDA醫療器械注冊審批時間縮短近三
            CFDA關于醫療器械優先審批申請審核
            天津CFDA關于免征藥品注冊費和醫療
            CFDA關于公開征求醫療器械生產質量
            CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
            CFDA關于發布國家醫療器械監督抽檢
            CFDA批準多孔鉭骨填充材料注冊上市
            CMDE啟動醫療器械注冊技術審評結論
            CMDE關于公開征求醫療器械主文檔登
            CMDE關于2019年1-2月醫療器
            江蘇CFDA完成2018年醫療器械臨
            上海CFDA關于2018年第4期醫療
            天津CFDA關于2018年第四次醫療
            天津CFDA關于2018年醫療器械經
            CFDA關于發布藥品醫療器械境外檢查
            湖南CFDA動員部署全省醫療器械安全
            上海CFDA關于醫療器械經營企業飛行
            江蘇CFDA對部分三類醫療器械經營企
            江蘇CFDA組織開展醫療器械臨床試驗
            CFDA關于批準發布YY 0042—
            CFDA關于發布醫用激光光纖產品注冊
            廣東CFDA關于2018年第一期醫療
            CFDA關于發布醫用激光光纖產品注冊
            CFDA關于公開征求《藥械組合產品屬
            CFDA關于批準注冊133個醫療器械
            CFDA關于2019年1月-2月醫療
            CFDA關于“國家醫療器械不良事件監
            CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
            CFDA關于發布創新醫療器械特別審查
            CFDA關于發布一次性使用膽紅素血漿
            CFDA關于征求《醫療器械命名術語指
            天津CFDA關于印發天津市醫療器械委
            北京CFDA關于進一步加強按醫療器械
            廣東CFDA關于開展2018年第二期
            河南CFDA關于對三門峽博科醫療器械
            天津CFDA關于印發醫療器械飛行檢查
            廣東CFDA關于開展2018年第二期
            CFDA關于2019年醫療器械行業標
            CFDA批準瓣膜成形環注冊上市
            CFDA關于發布外科紗布敷料等3項注
            重慶CFDA關于印發《重慶市醫療器械
            CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
            CMDE關于發布醫療器械技術審評中心
            揚州CFDA開展醫療器械生產企業風險
            江蘇CFDA開展三類醫療器械經營企業
            CFDA關于印發醫療器械臨床試驗檢查
            十堰CFDA開展醫療器械“雙隨機”抽
            武漢CFDA督導檢查醫療器械生產企業
            天津CFDA關于發布醫療器械注冊人委
            北京CFDA關于公開征求《醫療器械工
            CMDE關于公開征求《免于進行臨床試
            CMDE關于公開征求《體外診斷試劑臨
            CFDA關于發布2018年第二批醫療
            CFDA關于批準注冊86個醫療器械產
            江蘇CFDA關于開展2018年醫療器
            上海CFDA關于進一步提升醫療器械審
            CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
            廣東CFDA關于發布《廣東省醫療器械
            CFDA關于醫療器械優先審批申請審核
            北京CFDA關于印發醫療器械技術審評
            北京CFDA關于印發北京市創新醫療器
            北京CFDA關于印發醫療器械技術審評
            北京CFDA關于2018年醫療器械臨
            CMDE關于公開征求《半導體激光脫毛
            CMDE關于征求“人工智能醫療器械”
            CFDA關于貫徹落實“證照分離”改革
            上海CFDA關于2018年第二批醫療
            上海CFDA關于醫療器械生產企業跨區
            上海CFDA關于調整藥品醫療器械產品
            CFDA關于醫療器械優先審批申請審核
            CMDE關于公開征求《醫療器械生物學
            CFDA關于發布護臍帶等3項注冊技術
            CFDA關于批準發布YY 0060—
            上海CFDA關于啟用醫療器械主動召回
            北京CFDA關于發布2018年醫療器
            北京CFDA關于北京市創新醫療器械審
            昌平區CFDA順利完成醫療器械委托生
            CFDA關于貫徹落實國務院“證照分離
            CFDA關于發布國家醫療器械監督抽檢
            天津CFDA關于開展2018年醫療器
            CMDE關于征求乙型肝炎病毒e抗原
            CFDA關于貫徹實施《醫療器械不良事
            CMDE關于公開征求《水膠體敷料產品
            CFDA關于《創新醫療器械特別審查程
            CFDA關于發布創新醫療器械特別審查
            CMDE關于公開征求《凡士林紗布產品
            CFDA關于征求《醫療器械檢驗工作規
            浙江CFDA醫療器械產品注冊收費下降
            CMDE 關于公開征求《可重復使用醫
            CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
            CFDA關于發布骨科外固定支架等3項
            CFDA關于醫療器械經營企業跨行政區
            山東CFDA關于全省醫療器械經營企業
            威海CFDA科學部署確保市級醫療器械
            上海CFDA關于批準注冊77項醫療器
            CFDA關于醫療器械優先審批申請審核
            CFDA關于貫徹實施《醫療器械不良事
            CMDE關于公開征求《射頻消融類子宮
            CFDA關于批準注冊138個醫療器械
            CFDA關于注銷3個醫療器械注冊證書
            CMDE關于公開征求《椎體成形球囊擴
            CMDE關于公開征求《人工關節置換術
            CFDA關于各省醫療器械注冊最新收費
            CMDE關于公開征求《植入式給藥裝置
            CMDE關于公開征求《決策是否開展醫
            安徽CFDA發布醫療器械質量公告(2
            CFDA關于發布用于罕見病防治醫療器
            梅州CFDA扎實開展醫療器械飛行檢查
            廣東CFDA積極推進醫療器械注冊人制
            CMDE關于2018年11月-12月
            上海CFDA關于2018年第3期醫療
            山東CFDA關于全省醫療器械生產企業
            CMDE關于公開征求《離心式血液成分
            廣東CFDA關于征求廣東省醫療器械注
            CMDE關于公開征求《麻醉機注冊技術
            泉州CFDA開展違法違規經營使用醫療
            安徽CFDA加快醫療器械追溯體系建設
            安徽CFDA發布醫療器械質量公告(2
            CMDE關于2018年度第二類醫療器
            CFDA關于啟用“注冊申報流程簡圖(
            CFDA關于免于進行臨床試驗醫療器械
            CFDA關于發布醫療器械生產企業管理
            CFDA關于公布新修訂免于進行臨床試
            CFDA關于批準發布YY 0055—
            CMDE關于公開征求《輔助生殖用胚胎
            CMDE關于公開征求《輔助生殖用穿刺
            CFDA關于醫療器械優先審批申請審核
            CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
            CMDE關于公開征求《有源醫療器械使
            CFDA關于征求《定制式醫療器械監督
            江西CFDA關于2018年第3期醫療
            CMDE關于公開征求《脊柱植入物臨床
            CMDE關于公開征求《眼科高頻超聲診
            CMDE關于公開征求《雙能X射線骨密
            CMDE關于公開征求《植入式骶神經刺
            CFDA關于醫療器械規范性文件(19
            湖南CFDA關于開展湖南省醫療器械臨
            湖南CFDA關于2018年三季度醫療
            陜西CFDA關于發布調整藥品醫療器械
            河南CFDA關于印發2018年河南省
            河南CFDA關于公開征求《河南省醫療
            廣西CFDA關于對醫療器械監督檢查員
            CMDE關于公開征求《呼吸道病毒多重
            CFDA關于批準注冊80個醫療器械產
            CFDA公開征求《醫療器械不良事件監
            CFDA關于發布國家醫療器械監督抽檢
            上海CFDA關于發布2018年第二批
            CMDE關于提供醫療器械技術審評補正
            CFDA關于2018年第一批醫療器械
            CMDE 關于公開征求《氨基酸、琥珀
            CMDE關于啟用技術審評咨詢平臺新增
            CFDA關于發布鼻飼營養導管等3項注
            CMDE關于公開征求《醫用激光光纖注
            CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
            CMDE關于公開征求《CYP2C19
            CMDE關于《沙眼衣原體和/或淋病奈
            CFDA解讀《醫療器械不良事件監測和
            CFDA發布《醫療器械不良事件監測和
            湖南CFDA關于2017年湖南省醫療
            CFDA關于發布國家醫療器械監督抽檢
            CMDE 關于公開征求《基于細胞熒光
            CMDE關于調整2018年9月-10
            CFDA關于批準注冊84個醫療器械產
            上海CFDA關于《上海市醫療器械注冊
            CFDA關于修改醫療器械延續注冊等部
            上海CFDA關于發布《上海市醫療器械
            廣東CFDA關于印發《廣東省醫療器械
            CFDA關于公開征求《醫療器械唯一標
            CMDE關于公開征求《基于核酸檢測方
            CMDE關于公開征求《腫瘤相關突變基
            CMDE關于2018年8月-10月醫
            CMDE關于醫療器械注冊受理前技術問
            CFDA關于印發2018年醫療器械行
            CFDA關于同意天津CFDA開展醫療
            CFDA關于同意廣東CFDA開展醫療
            上海CFDA關于調整藥品醫療器械產品
            上海CFDA關于對本市2018年第一
            CFDA關于印發2018年醫療器械行
            廣東CFDA關于第二類醫療器械優先審
            河南CFDA關于2018年第一季度醫
            河南CFDA關于2018年第一季度醫
            河南CFDA公開征求《關于優化醫療器
            山東CFDA關于印發山東省定制式義齒
            山東CFDA關于開展醫療器械臨床試驗
            CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
            CMDE關于公開征求《宮內節育器技術
            CFDA關于征求《進口醫療器械代理人
            CFDA關于加強醫療器械生產經營許可
            CFDA關于新版《醫療器械分類目錄》
            CMDE關于公開征求《口腔頜面錐形束
            CFDA關于批準注冊96個醫療器械產
            上海CFDA發布2018年第2期醫療
            上海CFDA關于2018年上半年醫療
            上海CFDA關于對提供醫療器械貯存、
            江蘇CFDA對醫療器械生產企業生產質
            CFDA關于發布國家醫療器械監督抽檢
            上海CFDA發布2018年上半年醫療
            CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
            CMDE關于征求《合成樹脂牙注冊技術
            CFDA關于發布角膜塑形用硬性透氣接
            上海CFDA關于將本市醫療器械注冊人
            CFDA關于批準發布YY 0104—
            上海CFDA關于發布2018年第一批
            上海CFDA關于調整醫療器械臨床試驗
            上海CFDA關于本市醫療器械臨床試驗
            CFDA關于發布2018年第一批醫療
            CFDA關于批準注冊90個醫療器械產
            CFDA關于發布國家醫療器械監督抽檢
            CMDE關于征求《一次性使用活檢針注
            CMDE關于2018年7月-8月醫療
            云南CFDA啟動2018年無菌和植入
            山東CFDA關于印定制式義齒生產現場
            CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
            CFDA關于征求《用于角膜制瓣的眼科
            CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
            CFDA關于批準發布YY 0462—
            CFDA關于發布無源植入性醫療器械臨
            CFDA關于征求對《第四批免于進行臨
            CFDA關于發布麻醉咽喉鏡等3項注冊
            CFDA關于公開征求《醫療器械臨床試
            CFDA關于印發2018年國家醫療器
            CFDA關于印發醫療器械注冊技術審查
            CFDA關于強脈沖光脫毛類產品分類界
            CFDA關于征求醫療器械延續注冊等部
            CFDA關于2018年醫療器械行業標
            CFDA公開征求《醫療器械注冊申請電
            CFDA關于發布冠狀動脈藥物洗脫支架
            CFDA關于發布手術顯微鏡等4項注冊
            CFDA關于批準注冊107個醫療器械
            CFDA發布2017年醫療器械不良事
            CFDA批準腦血栓取出裝置注冊上市
            CFDA批準丙型肝炎病毒核酸測定試劑
            CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
            CMDE關于征集《基于細胞原位雜交法
            CMDE關于征求《一次性使用膽紅素血
            CFDA關于醫療器械優先審批申請審核
            江蘇CFDA修訂醫療器械注冊質量管理
            CFDA關于公開征求《創新醫療器械特
            CFDA關于第六批藥械組合產品屬性界
            CFDA關于征求《醫療器械生產企業管
            CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
            CFDA關于醫療器械優先審批申請審核
            CMDE關于征集治療嚴重危及生命且尚
            CMDE關于2018年5月-6月醫療
            CMDE關于公開征求《臨床急需醫療器
            CFDA發布2017年度醫療器械注冊
            CFDA批準miR-92a檢測試劑盒
            CFDA關于批準注冊96個醫療器械產
            CFDA關于發布硬性光學內窺鏡(有創
            CFDA批準血管重建裝置注冊上市
            浙江CFDA發布2017年醫療器械經
            浙江CFDA抽查2017年醫療器械臨
            浙江CFDA順利完成2017年醫療器
            CFDA發布醫療器械不良事件信息通報
            CFDA關于發布眼科光學相干斷層掃描
            CFDA關于發布結核分枝桿菌特異性細
            CFDA關于發布持續葡萄糖監測系統注
            CFDA關于發布眼科超聲診斷設備注冊
            CFDA關于發布眼科飛秒激光治療機注
            CFDA關于印發醫療器械標準化技術委
            上海CFDA關于第二類醫療器械優先審
            CFDA創新醫療器械特別審批申請審查
            CMDE關于2018年3月-4月醫療
            CMDE關于征集《呼吸道病毒譜多重核
            CMDE 關于對《定制式增材制造醫療
            CFDA關于批準注冊88個醫療器械產
            CFDA關于發布超聲軟組織切割止血系
            CFDA關于發布人表皮生長因子受體(
            CFDA關于發布X射線計算機體層攝影
            CFDA公開征求醫療器械唯一標識系統
            CFDA關于實施《醫療器械網絡銷售監
            CFDA發布2018年第2期國家醫療
            CMDE關于《防治罕見病相關醫療器械
            CMDE 關于征集“基于核酸檢測方法
            CMDE關于征集藥物代謝酶CYP2C
            CFDA批準可吸收硬腦膜封合醫用膠注
            浙江CFDA關于公開征求《浙江省食品
            CMDE關于征集新生兒遺傳病篩查相關
            CFDA創新醫療器械特別審批申請審查
            CFDA關于發布全血及血液成分貯存袋
            CFDA關于發布質子碳離子治療系統臨
            CFDA關于印發《醫療器械標準規劃(
            CFDA關于注銷醫療器械注冊證書的公
            江蘇CFDA關于新修訂醫療器械生產企
            江蘇CFDA組織開展醫療器械臨床實驗
            江蘇CFDA多舉措強化進口醫療器械注
            CFDA關于批準發布YY 0645—
            CFDA發布2018年第1期國家醫療
            CFDA關于批準注冊醫療器械產品公告
            CFDA批準人類EGFR基因突變檢測
            CFDA關于發布載脂蛋白A1測定試劑
            CFDA關于發布丙氨酸氨基轉移酶測定
            CFDA發布醫療器械不良事件信息通報
            CFDA發布醫療器械不良事件信息通報
            CFDA關于發布全血及血液成分貯存袋
            CFDA關于發布接受醫療器械境外臨床
            泰州CFDA加強醫療器械生產企業風險
            揚州CFDA完成2017年醫療器械不
            鎮江CFDA積極推進一二類醫療器械生
            揚州CFDA強化無菌和植入類醫療器械
            無錫CFDA醫療器械不良事件監測工作
            CFDA關于上海市食品藥品監督管理局
            CFDA關于發布質子碳離子治療系統臨
            CFDA關于發布醫療器械臨床試驗設計
            CFDA關于發布動物源性醫療器械注冊
            CFDA關于做好醫療器械檢驗有關工作
            CFDA關于發布全自動血型分析儀等4
            CFDA公開征求《藥品醫療器械境外檢
            CFDA解讀《移動醫療器械注冊技術審
            CFDA關于發布移動醫療器械注冊技術
            CFDA批準藥物洗脫球囊導管注冊上市
            CFDA發布2017年第29期國家醫
            CFDA關于2017年第二批醫療器械
            CMDE關于2018年1月-2月醫療
            CFDA發布2017年第28期國家醫
            重慶CFDA發布醫療器械產品注冊收費
            上海CFDA發布2017年第4期醫療
            CFDA關于批準注冊醫療器械產品公告
            CFDA公開征求《1998—2013
            CFDA解讀《醫療器械網絡銷售監督管
            CFDA關于發布醫療器械標準制修訂工
            CFDA發布醫療器械網絡銷售監督管理
            CFDA發布2017年第27期國家醫
            CFDA關于批準發布YY/T 058
            CFDA關于發布紫外治療設備等5項注
            CFDA關于發布小型蒸汽滅菌器等5項
            CFDA公開征求特殊醫學用途配方食品
            浙江CFDA關于印發《浙江省醫療器械
            上海CFDA關于實施《中國(上海)自
            CMDE關于征求《內窺鏡攝像系統注冊
            CMDE關于征求《雙極血管閉合設備注
            CMDE關于發布醫療器械技術審評中心
            CFDA創新醫療器械特別審批申請審查
            北京CFDA關于印發《北京市醫療器械
            上海CFDA關于上海立美牙科技術有限
            CFDA關于批準注冊醫療器械產品公告
            CFDA關于做好醫療器械臨床試驗機構
            CFDA發布2017年第26期國家醫
            CFDA抽檢11類醫療器械產品,6家
            江蘇CFDA關于江蘇華能醫療器械有限
            CFDA 與衛計委關于發布醫療器械臨
            CFDA關于《醫療器械臨床試驗機構條
            CFDA關于發布醫療器械注冊單元劃分
            CFDA發布2017年第25期國家醫
            上海CFDA關于對本市2017年醫療
            上海CFDA2017年第3期醫療器械
            CMDE關于對《牙種植體(系統)注冊
            CMDE關于《接受醫療器械境外臨床試
            CMDE關于《移動醫療器械注冊技術審
            CMDE 關于《冠狀動脈藥物洗脫支架
            CMDE關于《人表皮生長因子受體(E
            CMDE關于《眼科超聲診斷設備注冊技
            CMDE關于《超聲軟組織切割止血刀注
            CMDE關于《硬性光學內窺鏡(有創類
            CMDE關于《X射線計算機體層攝影設
            CMDE 關于《持續葡萄糖監測系統產
            CMDE關于《眼科飛秒激光治療機注冊
            CFDA關于《免于進行臨床試驗的體外
            CFDA關于發布免于進行臨床試驗的體
            CFDA關于《醫療器械臨床試驗設計指
            CFDA關于2017年度第二類醫療器
            CMDE關于通過網上預約形式開展醫療
            CMDE關于2017年11月-12月
            CFDA創新醫療器械特別審批申請審查
            常州CFDA多措并舉加強進口醫療器械
            CFDA關于黑龍江燎原科技、河南新飄
            CFDA關于醫療器械經營備案有關事宜
            CFDA關于進口醫療器械注冊申請人和
            CFDA關于廢止YY/T 0127.
            CFDA關于發布第三批免于進行臨床試
            CFDA公開征求《〈醫療器械監督管理
            浙江CFDA藥品認證檢查中心編制醫療
            上海CFDA關于第二類醫療器械優先審
            上海CFDA關于進一步加強醫療器械經
            上海CFDA關于發布2017年醫療器
            CFDA發布2017年第24期國家醫
            CFDA關于批準注冊醫療器械產品公告
            CFDA批準腹主動脈覆膜支架系統產品
            CFDA關于批準注冊醫療器械產品公告
            CFDA發布2017年第23期國家醫
            北京CFDA關于組織開展醫療器械臨床
            CFDA關于規范醫療器械產品分類有關
            CFDA關于批準發布YY/T 066
            CFDA發布2017年第22期國家醫
            CFDA發布2017年第21期國家醫
            江蘇CFDA聯合省衛生計生委首次對醫
            建湖CFDA扎實開展醫療器械安全隱患
            杭州CFDA開展二類醫療器械生產企業
            CFDA創新醫療器械特別審批申請審查
            CMDE關于2017年9月-10月醫
            CFDA醫療器械優先審批申請審核結果
            CMDE關于《X射線計算機體層攝影設
            浙江CFDA關于征求《進一步深化藥品
            浙江CFDA正式啟動2017年度醫療
            CFDA發布2017年第20期國家醫
            CFDA關于3個醫療器械注冊申請項目
            CFDA關于批準注冊醫療器械產品公告
            CFDA關于第一類、第二類醫療器械生
            CFDA關于發布醫療器械分類目錄的公
            CFDA關于實施《醫療器械分類目錄》
            CFDA批準折疊式人工玻璃體球囊產品
            CFDA發布2017年第19期國家醫
            CFDA醫療器械優先審批申請審核結果
            CMDE關于《軟性接觸鏡注冊技術審查
            CFDA發布2017年第18期國家醫
            上海CFDA關于印發《上海市第二類醫
            上海CFDA上半年(2017年)發布
            CFDA創新醫療器械特別審批申請審查
            CMDE關于《口腔頜面曲面體層X射線
            CMDE關于結核分枝桿菌特異性細胞免
            CMDE關于《腸道病毒核酸檢測試劑注
            CFDA發布2017年第17期國家醫
            CFDA關于征求《進口醫療器械注冊申
            CFDA關于征求《醫療器械臨床試驗機
            CFDA發布醫療器械產品召回報告(康
            CMDE關于《口腔頜面曲面體層X射線
            CMDE 關于《結核分枝桿菌特異性細
            CMDE關于《腸道病毒核酸檢測試劑注
            CFDA發布醫療器械產品召回報告(長
            CFDA對北京優材京航生物科技有限公
            CFDA對重慶市南桐節育器具廠有限公
            CFDA對心諾普醫療技術(北京)有限
            CFDA對四川阿爾泰醫療器械有限公司
            CFDA對江蘇艾迪爾醫療科技股份有限
            CFDA對河南雅康藥業有限公司飛行檢
            CFDA關于廣西雙健科技有限公司停產
            CFDA關于云南好迪醫療器械股份有限
            CFDA關于廣州市萬和整形材料有限公
            CFDA關于廣西昌鑫科技有限公司停產
            CFDA發布2017年第16期國家醫
            CFDA關于批準發布《血管內導管 一
            CFDA關于發布2017年第一批醫療
            CFDA關于批準注冊醫療器械產品公告
            陜西CFDA關于再次公開征求《陜西省
            CFDA對陜西省醫療器械檢驗院檢驗檢
            湖南CFDA推出醫療器械專家集中審評
            CFDA關于啟用總局行政受理服務大廳
            山東CFDA召開全省醫療器械飛行檢查
            CFDA發布醫療器械產品召回報告(飛
            CFDA關于印發2017年醫療器械行
            福建CFDA規范醫療器械代貯代送業務
            山西CFDA醫療器械追溯體系建設全面
            云南CFDA啟動醫療器械注冊審批系統
            CFDA關于開展2017年醫療器械臨
            CFDA發布醫療器械產品召回報告(法
            CFDA發布2017年第15期國家醫
            云南CFDA監督檢查醫療器械臨床試驗
            吉林CFDA部署“十三五”期間醫療器
            上海CFDA關于上海東方順宇科技有限
            黑龍江CFDA高質量完成2017年國
            CFDA關于2017年6月份醫療器械
            CMDE關于《質子/碳離子治療系統臨
            CMDE關于《丙型肝炎病毒核酸基因分
            CMDE關于2017年7月~8月醫療
            CMDE關于公開征求子宮內膜去除設備
            CMDE關于《幽門螺桿菌抗原/抗體檢
            CFDA批準分支型主動脈覆膜支架及輸
            CMDE關于開展醫療器械注冊受理前技
            湖北CFDA2017年1-5月醫療器
            山東CFDA關于開展醫療器械臨床試驗
            CFDA發布醫療器械產品召回報告(
            朔州CFDA提前完成 2017年醫療
            宣城CFDA開展互聯網醫療器械經營監
            寧波CFDA推動義齒科普知識宣傳
            吉林CFDA開展醫療器械互聯網經營監
            浙江CFDA批準第二類創新醫療器械“
            安徽CFDA舉辦2017年醫療器械稽
            江西CFDA聚焦產品風險完成首輪醫療
            廣東CFDA審評認證中心成立深圳醫療
            福建CFDA關于印發《福建省醫療器械
            廣東CFDA第二類醫療器械優先審批申
            廣東CFDA第二類醫療器械優先審批申
            廣東CFDA發布醫療器械質量公告(2
            廣東CFDA開展2017年度醫療器械
            黃山CFDA啟動醫用分子篩制氧設備、
            安慶CFDA規范第一類醫療器械產品備
            江西CFDA開展“四品一械”抽樣和檢
            遼寧CFDA關于醫療器械生產企業飛行
            浙江CFDA關于公開征求《浙江省醫療
            浙江藥監局關于公開征求《浙江醫療器械
            CFDA關于調查處理Becton D
            CFDA發布2017年第14期國家醫
            CMDE關于《一次性使用輸注泵(非電
            CMDE關于《血液及血液成分貯存袋注
            CFDA關于公開征求《網絡醫療器械經
            錦州CFDA開展植入性醫療器械專項整
            伊犁CFDA專項檢查互聯網醫療器械經
            CFDA關于批準注冊醫療器械產品公告
            無錫CFDA加強醫療器械安全預警數字
            門頭溝CFDA完成2017年醫療器械
            CMDE關于《血液濃縮器注冊申報技術
            CMDE關于公示醫療器械技術審評專家
            CFDA發布2017年第13期國家醫
            通榆CFDA開展角膜塑形鏡專項整治
            CFDA發布福建省明溪海天藍波生物技
            CFDA關于開展醫療器械檢驗檢測機構
            常州CFDA公開征求《常州市醫療器械
            CFDA發布醫療器械產品召回報告(
            涇縣CFDA開展口腔類醫療器械專項檢
            禮縣CFDA創新醫療器械監管新途徑
            安吉CFDA集中檢查醫療器械經營場所
            吉林CFDA部署“十三五”醫療器械不
            浙江CFDA關于2017年醫療器械生
            CMDE關于公開征求眼科光學相干斷層
            池州CFDA發布企業質量守信“紅黑榜
            云南CFDA開展互聯網醫療器械經營監
            CFDA批準左心耳封堵器系統產品注冊
            贛榆CFDA堅持“四個抓好”,嚴管醫
            沂水CFDA將醫療器械經營監管重心前
            CFDA公開征求廢止YY 0097-
            錦州CFDA開展角膜塑形鏡專項檢查
            海南CFDA啟動微波治療儀不良事件重
            CFDA關于印發國家食品藥品監督管理
            江蘇CFDA發布醫療器械產品召回報告
            CFDA關于2017年5月份醫療器械
            CFDA批準一次性可吸收釘皮內吻合器
            CFDA關于印發2017年國家醫療器
            新疆CFDA開展互聯網醫療器械經營監
            肅州CFDA“四查四看”無菌和植入類
            CFDA創新醫療器械特別審批申請審查
            CFDA發布醫療器械產品召回報告(飛
            門頭溝CFDA檢查無菌和植入器械經營
            廣東CFDA啟用醫療器械出口銷售電子
            沂水CFDA召開器械 “規范實施年”
            CFDA發布2017年第12期國家醫
            CFDA關于征求《免于進行臨床試驗的
            松溪CFDA重點檢查醫療機構用械安全
            山東CFDA部署開展醫療器械專項整治
            湖南CFDA召開全省醫療器械監管工作
            AGS MedTech的FDA驗廠(
            杭州CFDA、云南CFDA、蘭州CF
            Fimilla的電動吸奶器FDA 5
            鹽城CFDA強化醫療器械監管工作
            Ostarbeauty的一次性使用皮
            南寧CFDA開展醫療器械經營質量管理
            ShuangLe的一次性使用安全注射
            上海CFDA關于上海硅萊醫療器械有限
            Shuangmei的一次性使用尿袋、
            上海CFDA2017年第1期醫療器械
            AGS MedTech再次簽約我司啟
            CFDA創新醫療器械特別審批申請審查
            Venture的毒品檢測試劑(AMP
            廣東CFDA開展2017年度第一批醫
            Proton的兒童體溫貼等醫療器械C
            CFDA發布醫療器械產品召回報告(富
            Starch Medical的止血粉
            CFDA關于批準注冊醫療器械產品公告
            AGS MedTech的一次性使用圈
            CFDA關于征求第三批免于進行臨床試
            Yonghong Surgical的
            CFDA關于征求《關于鼓勵藥品醫療器
            Gcmedica Enterpris
            CFDA關于征求《關于鼓勵藥品醫療器
            Medico Medical的一次性
            CFDA關于征求《關于鼓勵藥品醫療器
            Jikang Medical的鼻氧管
            CFDA關于2017年4月份醫療器械
            Hulu Device的手機聽診血壓
            CFDA發布2017年第11期國家醫
            Detian的一次性使用內窺鏡取樣針
            CFDA發布2016年醫療器械不良事
            AGS MedTech的一次性使用圈
            CFDA關于《ABO、RhD血型抗原
            Yahong Medical的正畸托
            CFDA關于發布醫療器械技術審評中心
            yuwell魚躍醫療的醫用分子篩制氧
            Fenta Dental的正畸托槽、
            CFDA發布《醫療器械標準管理辦法》
            Three Lions的急救呼吸器、
            CFDA關于《全自動血型分析儀注冊技
            HuiYa的一次性使用無菌手術包、敷
            CFDA關于《抗人球蛋白檢測試劑技術
            Ohuetech的電子體溫計、血壓計
            CFDA關于批準發布《一次性使用離心
            YIKEDA的內窺鏡攝像機等醫療器械
            CFDA發布2017年第10期國家醫
            CFDA發布關于實施《醫療器械召回管
            Venture的毒品檢測試劑(AMP
            CFDA批準介入人工生物心臟瓣膜、全
            Mccan的一次性使用無菌手術衣、一
            CFDA發布7則醫療器械生產企業飛行
            WorldStar的定制式固定義齒、
            Eugenebio的早孕試紙、排卵試
            CFDA發布醫療器械產品召回報告(G
            CFDA批準可變角雙探頭單光子發射計
            Venture的毒品檢測試劑(MOP
            CFDA關于發布超聲多普勒胎兒心率儀
            AGS MedTech的一次性使用圈
            CFDA發布3則醫療器械生產企業飛行
            Haichuang無創皮膚吻合器等醫
            CFDA發布2017年第9期國家醫療
            Free Smile的正畸托槽、陶瓷
            CFDA發布《醫療器械標準管理辦法》
            KND的正畸托槽、帶環、頰面管、正畸
            云南CFDA重點監管八類器械生產企業
            Hulu Device的電子血壓計等
            CFDA關于發布醫療器械技術審評專家
            Pro-Med的一次性使用陰道擴張器
            CFDA加大醫療器械飛行檢查力度
            Engiemed的EN ISO134
            安徽CFDA要求醫療器械企業登記、注
            JBH的足療貼、遠紅外磁療貼、穴位貼
            烏魯木齊CFDA采取多種措施強化醫療
            Mccan的一次性使用手術衣、手術包
            CFDA關于批準130個醫療器械產品
            WAT Medical的偏頭痛治療儀
            CFDA醫療器械優先審批申請審核結果
            Elephant-Med的電外科手術
            CFDA創新醫療器械特別審批申請審查
            Wuyang的骨科手術器械包等醫療器
            CFDA關于公開征求醫療器械注冊單元
            Winway Medical的藥物止
            CFDA發布醫療器械產品召回報告(I
            IOS International的
            上海CFDA通告2016年上海器械生
            FrankHealthcare的EN
            CFDA關于發布《醫療器械技術審評質
            Nuobang的一次性使用活檢鉗、取
            CFDA關于發布胎兒染色體非整倍體(
            DEKA的根管銼、吸潮紙尖等產品的I
            CFDA發布2017年第8期國家醫療
            HORNER的半自動血凝分析儀、全自
            煙臺CFDA開展“規范實施年”活動,
            Freer的醫用輸液監視儀等醫療器械
            蘭州CFDA開展隱形眼鏡專項檢查
            Freer的醫用輸液監視儀等醫療器械
            CFDA關于《人表皮生長因子受體2基
            Sino Ortho的正畸托槽、帶環
            浙江CFDA首次發布醫療器械主動召回
            Sino Ortho的正畸托槽、帶環
            CFDA關于印發國家食品藥品監督管理
            Vison Medical的微波治療
            福建CFDA開展使用未依法注冊醫療器
            Elite Medtek的橈動脈止血
            鶴崗CFDA力促本地器械生產企業發展
            DTC的前方牽引器、正畸鉗、托槽定
            吳中區CFDA注重提升器械安全監管水
            DTC的正畸托槽、帶環、頰面管、舌側
            CFDA發布6則醫療器械生產企業飛行
            Huasheng的墻式氧氣吸入器、氣
            CFDA發布2017年第7期國家醫療
            Protosmed的一次性使用無菌輸
            CFDA關于調整部分醫療器械行政審批
            Lencen Medical的牙科綜
            遼寧CFDA開展植入性醫療器械經營使
            Kaneko的微導管、造影導管等醫療
            CFDA發布2017年第6期國家醫療
            FWS Medical的一次性使用脈
            銅川CFDA開展8個月醫療器械流通領
            Yangzi的一次性使用滅菌橡膠外科
            北京CFDA關于發布停征、減免有關行
            Bloomden的氧化鋯瓷塊等醫療器
            寶安CFDA將開展醫療器械生產質量管
            BingXin的一次性使用無菌剝離吸
            深圳CFDA關于進一步明確醫療器械經
            LINHAI PRESSURE的浮標
            CFDA關于2017年3月份醫療器械
            Keruida的醫用鈥激光治療機等醫
            CFDA關于批準發布《口腔醫療器械生
            Acediag的化學發光診斷試劑等醫
            CFDA關于成立醫療器械分類技術委員
            Yimkon的家用肺功能自檢儀、婦科
            上海CFDA關于征求《上海市第二類醫
            Mediunion Healthca
            CFDA關于征求《網絡醫療器械經營違
            Bingrun的冰袋產品的I類醫療器
            CFDA發布醫療器械產品召回報告(美
            Doruncare的一次性使用安全自
            CFDA召開2017年國家醫療器械抽
            BAISTRA的口腔內窺鏡、光固化機
            CFDA發布2017年第5期國家醫療
            Xiangde的尿袋、識別帶、肛門帶
            CFDA發布2016年度醫療器械注冊
            Doruncare的一次性使用安全自
            上海CFDA關于上海上醫康鴿公司的違
            Huaer的便攜式牙科治療儀等醫療器
            貴州CFDA開展器械使用質量監督管理
            Olive的醫用分子篩制氧機產品順利
            吉林CFDA加強醫療器械安全監管工作
            Angelortho的正畸托槽、帶環
            永州CFDA規范醫療器械飛行檢查工作
            Angelortho的正畸托槽、帶環
            煙臺CFDA強化醫療器械經營流通領域
            Zhenteng的一次性使用無菌吸痰
            CFDA關于發布腔鏡用吻合器等3項醫
            Sinohao的醫用保護膜、醫用膠帶
            CMDE(醫療器械技術審評中心(關于
            Duno Healthcare的呼吸
            CFDA批準39個醫療器械上市(20
            Duno Healthcare的呼吸
            北京CFDA大力整治定制式義齒市場
            Fariver的創面負壓引流儀、一次
            CFDA關于發布注射泵等4項注冊技術
            MicroImage的乳腺普診一體化
            Airben的醫用空氣凈化器的產品注
            CFDA關于發布可見光譜治療儀等3項
            Medcoil的MRI射頻線圈產品的
            山東CFDA開展器械生產經營“規范實
            Vison Medical的微波治療
            江蘇CFDA關于印發醫療器械生產企業
            Goodwish的醫用壓縮霧化器、霧
            溫嶺CFDA全面檢查醫療器械生產、經
            MingSing的電腦驗光儀、全自動
            上海CFDA關于印發《2017年醫療
            Xianfeng的浮標式氧氣吸入器、
            CFDA發布醫療器械產品召回報告(M
            Henso的一次性使用口罩、手術衣、
            寧夏CFDA規范第一類醫療器械備案管
            Detian的一次性使用內窺鏡取樣針
            CFDA發布2017年第4期國家醫療
            Innova的氧化鋯瓷塊產品的FDA
            寧夏CFDA部署2017年醫療器械監
            EVERGRAND Medical的
            甘肅CFDA推行醫療器械分類分級管理
            Mccan的一次性使用手術衣、手術包
            陜西CFDA發布12批次醫械產品抽驗
            Haoyue的醫用護理墊、成人失禁褲
            泰州CFDA采取三項措施建立健全醫療
            G&C Medical的一次性使用高
            合肥CFDA強化第三類醫療器械經營許
            KonMountain的一次性使用口
            甘肅CFDA推行醫療器械監管新模式
            Zotion的氧化鋯瓷塊產品順利通過
            CFDA發布醫療器械產品召回報告(D
            Bloomden的氧化鋯瓷塊產品的F
            浙江CFDA關于啟動醫療器械注冊申報
            SYZ的PGA可吸收縫合線帶針、非吸
            CFDA關于2017年2月份醫療器械
            Rdbio的沙眼衣原體(CT)核酸檢
            CFDA醫療器械優先審批申請審核結果
            Ezisurg的一次性使用腔鏡切割吻
            CFDA創新醫療器械特別審批申請審查
            Yamei的正畸托槽、帶環、頰面管等
            FDA更新醫療器械報告要求
            CFDA創新醫療器械特別審批申請審查
            Yuantong的搶救面罩產品的FD
            FDA采取多項舉措加強植入式醫療器械
            永州CFDA出臺《醫療器械飛行檢查工
            JTK的牙科種植體產品的FDA 51
            FDA關于《醫療器械網絡安全管理上市
            錦州CFDA“六舉措”全面加強醫療器
            Degao的金屬脊柱內固定器、脊柱椎
            FDA局長宣布辭職,新局長(Norm
            廣西CFDA將設立醫療器械檢測中心
            Seehitech的裂隙燈顯微鏡產品
            FDA發布指南尋求持續推動510(k
            CFDA醫療器械審評年度分析報告(2
            TianDe的醫用檢查手套、手術手套
            FDA新發布動物源性醫療器械指南(更
            CFDA關于發布人工耳蝸植入系統注冊
            Dermaxgel的透明質酸鈉凝膠產
            FDA聲明2018年FDA批準創新醫
            CFDA關于批準發布《接觸性創面敷料
            Sinotex的ISO13485+I
            FDA發布2019年醫療器械指南制修
            廣東CFDA關于公布藥品醫療器械產品
            United Dental的根管銼、
            FDA將改革醫療器械上市新規,或變革
            廣東CFDA發布二類醫療器械優先審批
            United Dental的根管銼產
            FDA對再生醫學產品的監管
            CFDA醫療器械技術審評中心搬遷公告
            Aier的一次性使用無菌眼科手術刀、
            FDA公布最新版《醫療器械、藥品以及
            昆明CFDA批準3家企業代儲代配醫療
            Fosunmedtech的腫瘤基因突
            FDA發布2019財年醫療器械注冊收
            泰州CFDA采取三項措施建立健全醫療
            KND的正畸托槽、帶環、頰面管、正畸
            FDA批準上市的9款醫療人工智能產品
            安徽CFDA安徽集體約談25家三類醫
            Sinotex的FDA注冊項目順利完
            FDA新發布非臨床性能測試報告的推薦
            CFDA全國大檢查,要查近5萬家醫療
            Yuwei Dental的合成樹脂牙
            FDA批準美國首個1.0mm冠狀動脈
            CFDA狠抓醫療器械經營流通環節
            Yuantong的醫用霧化器、一次性
            FDA批準首個癲癇發作監測用智能穿戴
            CFDA發布2017年第3期國家醫療
            Hitcm的一次性使用腔鏡切割吻合器
            FDA批準Wave臨床平臺注冊上市
            CFDA發布醫療器械產品召回報告(B
            Yicheng的一次性使用陰道擴張器
            FDA計劃更新醫療器械UDI記錄要求
            CFDA批準135個醫療器械上市(
            JodisMed的一次性使用鼻氧管、
            FDA發布接受醫療器械臨床調查數據的
            CFDA關于發布人工頸椎間盤假體和髖
            Yuantong的醫用霧化器、一次性
            FDA發布立即生效的低風險醫療器械U
            CFDA發布醫療器械優先審批申請審核
            Zhutai國際貿易的醫療器械經營許
            FDA計劃更新醫療器械報告方式
            CFDA發布醫療器械優先審批申報資料
            Mebo的醫用復合敷料、疤痕軟膏、醫
            FDA發布數字醫療創新行動計劃
            CFDA關于藥械組合產品屬性界定結果
            Fengh Meidical的一次性
            FDA 發表3D打印醫療設備指導聲明
            CFDA發布2017年第2期國家醫療
            Perry的氧化鋯瓷塊、牙科包埋材料
            FDA發布2018財年醫療器械注冊收
            蘇州CFDA印發醫療器械經營質量管理
            Medzone的非吸收可崩解腸道吻合
            FDA宣布啟動美國代理人自動驗證項目
            無錫CFDA發布2016年度醫療器械
            Anrei的高頻切開刀、電圈套器產品
            FDA新增1003中II類醫療器械上
            廣東CFDA率先開展大規模醫療機構醫
            Vebon的透明敷貼、傷口敷貼、醫用
            FDA批準醫用冷卻帽應用于所有實體瘤
            CFDA發布13家醫療器械經營企業飛
            Mednove的血糖儀、血糖試紙條等
            FDA批準3D打印MOJAVE脊柱植
            CFDA發布鈣磷/硅類骨填充材料、中
            Sunpmed的一次性使用口腔包、牙
            FDA批準首款栓塞保護醫療器械Sen
            CFDA關于發布醫療器械工藝用水質量
            Vebon的透明敷貼、傷口敷貼、醫用
            FDA新規影響可重復使用的33類醫療
            CFDA總局關于印發一次性使用塑料血
            HKYQ的一次性使用手術衣、中單、產
            FDA對低風險醫療器械推遲UDI要求
            安徽CFDA出臺第一類醫療器械備案管
            AcoSound的全數字助聽器產品順
            FDA批準22年來首款ALS療法
            CFDA發布《醫療器械召回管理辦法》
            Raymond的裂隙燈顯微鏡、眼底照
            Yamei的正畸托槽、帶環、頰面管等
            FDA再次批準Verax的血小板細菌
            CFDA 關于征集“結核分枝桿菌特異
            JC Medical的EN ISO1
            FDA批準兒科3D打印手術導板上市
            CFDA發布《體外診斷試劑注冊管理辦
            Kohope的一次性使用注射器、注射
            FDA對醫療器械生產質量管理精益求精
            Huaming的靜脈曲張襪、壓力扛血
            YY/T0287-2017 idt
            FDA批準CAR-T療法進入臨床試驗
            Yiyoung的正畸托槽、帶環、頰面
            CFDA正式發布YY/T0287-2
            FDA批準可穿戴采血裝置TAP100
            Cansonic的全數字彩色多普勒超
            CFDA創新醫療器械特別審批申請審查
            信為將參展第81屆CMEF(上海),
            FDA 批準首款牙科機器人導航系統上
            Hftmed的一次性手術衣、口罩、手
            CFDA發布第三類高風險醫療器械臨床
            信為將參展第79屆CMEF(上海),
            歐盟發布醫療器械邊界產品最新指南
            FDA批準雅培新版消融導管上市(精確
            E-Medical的EN ISO13
            CFDA關于印發醫療器械生產質量管理
            歐盟正式發布醫療器械MDR和IVDR
            FDA批準首個新生兒篩查系統上市
            Eugenebio的早孕試紙、排卵試
            CFDA批準171個醫療器械產品上市
            信為將參展第77屆CMEF(上海),
            歐盟發布體外診斷醫療器械IVDR法規
            FDA批準首個通用型CAR-T進入臨
            Enove的醫用高分子導管順利通過E
            信為新網站投入使用!
            CFDA關于批準注冊醫療器械產品公告
            歐盟發布醫療器械MDR法規
            Aolixin的管型吻合器、直線切割
            FDA批準用于減肥的Obalon氣球
            CFDA批準肺動脈帶瓣管道產品上市
            信為將參展第75屆CMEF(上海),
            Huijia的醫用護具、護膝等產品順
            FDA批準首個連續血糖監測系統上市
            CFDA國家醫療器械質量公告(201
            信為將參展第74屆CMEF(武漢),
            歐盟新版醫療器械CE臨床評價(MED
            Biosun的手術體位減壓墊EN I
            CFDA發布2016年第10期國家醫
            信為將參展第73屆CMEF(上海),
            FDA批準首個基于二代測序(NGS)
            歐盟即將發布醫療器械MDR和IVDR
            聯系我們
            021-59548792
            13472653305
            021-60732022
            [email protected]
            上海市閔行區莘凌路211號
              (上海理工大學科技園)6F
             
               
            關注我們

            Copyright @ 2017 上海信為企業管理咨詢有限公司 滬ICP備17002980號-1 版權所有 滬公網安備 31011202003003號
            nba历史得分榜

            <meter id="8fw2p"></meter>
              <big id="8fw2p"><menuitem id="8fw2p"></menuitem></big>
            1. <var id="8fw2p"></var>
              <code id="8fw2p"></code>
                <big id="8fw2p"><strong id="8fw2p"><tt id="8fw2p"></tt></strong></big><thead id="8fw2p"></thead>
                1. <output id="8fw2p"><sup id="8fw2p"><div id="8fw2p"></div></sup></output>
                    <label id="8fw2p"><ruby id="8fw2p"></ruby></label>
                  1. <blockquote id="8fw2p"><ruby id="8fw2p"><rp id="8fw2p"></rp></ruby></blockquote>

                    <dd id="8fw2p"><strong id="8fw2p"></strong></dd>
                    <thead id="8fw2p"><sup id="8fw2p"></sup></thead><code id="8fw2p"></code>
                    <blockquote id="8fw2p"><button id="8fw2p"></button></blockquote><td id="8fw2p"></td>
                    <code id="8fw2p"><menuitem id="8fw2p"><acronym id="8fw2p"></acronym></menuitem></code>
                      <output id="8fw2p"></output>
                    1. <big id="8fw2p"></big>

                      <meter id="8fw2p"><menuitem id="8fw2p"><output id="8fw2p"></output></menuitem></meter>

                      <meter id="8fw2p"></meter>
                        <big id="8fw2p"><menuitem id="8fw2p"></menuitem></big>
                      1. <var id="8fw2p"></var>
                        <code id="8fw2p"></code>
                          <big id="8fw2p"><strong id="8fw2p"><tt id="8fw2p"></tt></strong></big><thead id="8fw2p"></thead>
                          1. <output id="8fw2p"><sup id="8fw2p"><div id="8fw2p"></div></sup></output>
                              <label id="8fw2p"><ruby id="8fw2p"></ruby></label>
                            1. <blockquote id="8fw2p"><ruby id="8fw2p"><rp id="8fw2p"></rp></ruby></blockquote>

                              <dd id="8fw2p"><strong id="8fw2p"></strong></dd>
                              <thead id="8fw2p"><sup id="8fw2p"></sup></thead><code id="8fw2p"></code>
                              <blockquote id="8fw2p"><button id="8fw2p"></button></blockquote><td id="8fw2p"></td>
                              <code id="8fw2p"><menuitem id="8fw2p"><acronym id="8fw2p"></acronym></menuitem></code>
                                <output id="8fw2p"></output>
                              1. <big id="8fw2p"></big>

                                <meter id="8fw2p"><menuitem id="8fw2p"><output id="8fw2p"></output></menuitem></meter>
                                秒速时时精准计划群 浙江体彩11选5推荐号码 管家婆财经版码报 36选7开奖时间表 竞彩篮球胜分差怎么玩 快乐时时彩官方开奖号码 新疆时时走势直播 2017赛车pk10高手 五分赛走势图 pk10六码必中规律 怎么河南十一选五看不见 吉林时时票查询 广东11选5扣扣群计划群 中国教育主持人 免费时时彩计划网 江西时时许军